格格党

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第413章 被带走（第3页）

將对大量正在使用华法林的患者构成致命威胁。

华重生脸色微变，但依然沉稳：

“周教授，这个数据我们注意到了。

但在后续的动物实验中，我们並未观察到显著的临床相互作用。

而且我们已经在说明书中明確標註，使用华法林的患者需慎用本药，並加强凝血功能监测。”

“动物实验不能完全代表人体反应。”

周文斌摇摇头，语气愈发严厉：

“更重要的是——”

他又调出另一份文件：

“我在贵公司提供的样品检测报告中，发现成分a的纯度存在波动。

某些批次中，检测到一种未知杂质x，而这种杂质x，恰恰对cyp2c9酶的抑制作用是成分a的十倍以上！”

这下连张明远都坐直了身体：

“周教授，你说的是真的？”

“千真万確。”

周文斌一脸严肃：

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“这是检测中心昨天连夜做的补充分析报告。

杂质x虽然含量很低，但在与华法林联用时，可能导致灾难性的后果。”

他看向华重生和林阳药业的代表：

“出於对患者安全的高度负责，我建议暂停『续骨生肌散的认证，要求贵公司重新进行药物相互作用研究，特別是针对杂质x的风险评估。

在充分的安全性数据出来之前，认证不能通过。”

会议室里一片寂静。

几位评审专家面面相覷，有人开始翻看手中的资料。

周文斌心中暗喜。

计划进行得太顺利了。

药物相互作用的指控本来就难以立即证偽，再加上“未知杂质”

这个杀手鐧，足以让认证搁浅数月甚至更久。

至於那份“补充分析报告”

是怎么来的。

当然是他在凌晨偽造的。

检测中心那边，他已经打点好了关係，不会有人戳穿。

“周教授说得有道理。”

一位戴眼镜的女专家开口道：

“患者安全是第一位的。

如果真有这种风险，我们必须谨慎。”