格格党

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第二十五章 走廊里的交锋（第7页）

“这是你一个人做的？”

他问。

“框架是我擬的。”

江屿正在整理材料样品，“具体內容需要大家一起完善。”

“大家”

指的是今天到场的人：沈星河代表技术和资源支持，慕晚晴代表伦理和法规諮询，苏晚晴代表舆论和资金筹措，还有两个人——林晓，她请了半天假过来帮忙；以及老吴的徒弟小赵，这个年轻的器械科技术员偷偷跑出来，说“想学点真东西”

。

一个临时的、非正式的，但目標明確的团队。

“各位，”

江屿转过身，面对所有人，“感谢大家能来。

我知道，参与这个项目有风险——可能得罪医院，可能影响职业发展，甚至可能触碰某些行业的红线。”

他停顿了一下，目光扫过每个人的脸：“但我相信，我们正在做一件对的事。

『海城一號不仅仅是一个產品，它是一个证明——证明医学技术可以不那么昂贵，证明基层医院可以有自己的创新能力，证明那些被忽视的患者值得被拯救。”

苏晚晴举起相机：“我能记录吗？这些时刻很重要。”

“可以。”

江屿点头，“但暂时不要公开。

我们需要先做出成绩。”

“好。”

苏晚晴开始拍照，但很小心，只拍环境和物品，不拍人脸。

“我们从头开始。”

江屿走到白板前，“第一阶段已经证明了技术可行性。

现在的问题是：如何从『可行的原型变成『可靠的產品？”

他看向沈星河：“沈总，从企业角度看，最大的障碍是什么？”

“三个。”

沈星河伸出三根手指，“第一，质量標准。

医疗器械有严格的国家標准，从材料到工艺到包装，每一个环节都要达標。

第二，生產资质。

即使设计出来了，没有医疗器械生產许可证，也不能合法生產。

第三，临床证据。

需要大规模的、规范的临床试验数据，才能申请註册证。”

“这些问题可以解决吗？”

林晓问，她看起来有些紧张。

“可以，但需要时间和资源。”

沈星河说，“以时安医疗为例，一个新產品的研发周期通常是三到五年，投入数千万甚至上亿。”

房间里安静下来。

数千万，对於这个临时团队来说，是天文数字。

“所以我们不能走常规路径。”

江屿打破沉默，“我们需要创新——不仅在技术上创新，也在方法上创新。”