格格党

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第二十五章 走廊里的交锋（第8页）

他走到实验台前，拿起一枚封堵器：“传统的研发模式是：企业投入巨资，做大量实验，申请专利，然后定价高昂以收回成本。

结果就是，好技术只有富人用得起。”

“那我们的模式呢？”

慕晚晴问。

“开源协作。”

江屿说，“把技术方案公开，让更多人参与改进。

建立开放的质量標准，而不是依赖少数机构的认证。

用真实世界数据替代传统的隨机对照试验——不是不做试验，而是用更灵活、更贴近实际的方式收集证据。”

沈星河的眼睛亮了起来。

这个思路很大胆，甚至有些激进，但並非不可行。

在软体行业，开源模式已经证明可以產生高质量的產品。

在医疗领域，虽然更加谨慎，但也有先例——比如某些罕见病药物的研发，就採用了患者社区参与的模式。

“但监管机构会认可吗？”

他问出关键问题。

“这就需要慕教授的帮助了。”

江屿看嚮慕晚晴，“我们需要建立一套新的评估框架，证明『开源协作+真实世界证据的模式，在某些情况下可以替代传统路径。”

慕晚晴沉思著。

作为伦理学家，她一直在思考如何平衡创新与安全。

江屿提出的这个模式，確实提供了一个新的可能性。

“我可以尝试。”

她最终说，“但需要案例支持。

我们需要用『海城一號证明，这个模式不仅能產生可行的產品，还能保证患者安全。”

“所以我们从最基础的开始。”

江屿在白板上写下第一个任务，“材料標准化。”

他走到材料测试区，那里摆著各种样品：不同批次的不锈钢丝、ptfe膜、镍鈦合金丝。

“目前我们用的材料，虽然检测合格，但批次间有差异。”

江屿拿起两卷不锈钢丝，“这一卷的弹性模量是195gpa，这一卷是198gpa。

3gpa的差异，在工程上可能不重要，但在医疗器械上，可能影响长期性能。”

“怎么解决？”

小赵问，这个年轻人眼睛里有求知的光。

“建立我们自己的材料资料库。”

江屿说，“每一批材料入库前，都做全套检测：化学成分、力学性能、表面特性。

然后根据检测结果，调整工艺参数——弹性好的，加工时压力小一点；硬度高的，热处理时间短一点。”

沈星河点头。

这是標准的工业质量控制思路，但在基层创新中很少见，因为需要检测设备和专业知识。

“检测设备我可以协调。”

他说，“时安医疗的检测中心有一些閒置的老设备，可以借给你们用。

虽然不如最新型號精確，但做基础检测足够了。”