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“谢谢。”
江屿继续说,“接下来是工艺。”
他展示了几枚不同版本的封堵器:“第一版到第七版,我们做了很多改进。
但改进过程没有系统记录——很多时候是靠直觉,觉得这样改可能更好,就试一下。
这不是科学的方法。”
“应该建立设计变更记录。”
沈星河说,“每一次修改,都要记录:为什么改,怎么改,预期效果是什么,实际结果如何。
这样不仅能追溯问题,还能积累经验。”
“对。”
江屿在白板上写下“设计歷史文档(dhf)”
,“我们需要建立完整的dhf,从最初的概念,到每一个设计叠代,到最终的设计冻结。
这是註册申报的必备文件。”
团队开始分工。
沈星河负责协调检测设备和指导质量管理体系;慕晚晴负责伦理框架和法规路径研究;苏晚晴负责资金管理和对外沟通;林晓和小赵负责具体的实验操作和数据记录。
而江屿,作为技术核心,负责整体的技术路线和关键难题攻关。
工作开始了。
实验室里响起各种声音:电子天平归零的滴滴声,显微镜调焦的细微咔嗒声,电脑键盘的敲击声,还有低声的討论声。
江屿站在实验台前,手里拿著一枚封堵器,在放大镜下仔细观察焊接点。
融合带来的视觉能力让他能看到常人难以察觉的细节:焊接处的金属晶粒结构、热影响区的微观裂纹、表面氧化层的均匀程度。
“这里有问题。”
他对小赵说,“第三號和第四號网格的焊接点,热输入不均匀。
左边过度熔化,右边结合不充分。”
小赵凑过来看,但只能看到焊接点外观大致正常:“江医生,我怎么看不出来?”
江屿拿起一支极细的探针,轻轻触碰焊接点:“感觉一下阻力。
左边的点,探针容易滑开,说明表面硬化了。
右边的点,探针会卡顿,说明有微小缝隙。”
小赵试了试,恍然大悟:“真的!
可是这么小的差异,会影响使用吗?”
“短期可能不会。”
江屿说,“但封堵器要在心臟里工作五年。
每一次心跳,都会对这个焊接点產生微小的应力。
不均匀的结构会导致应力集中,长期可能疲劳断裂。”
他放下封堵器,开始调整焊接参数:“我们需要优化焊接工艺。
电流、电压、时间、压力,四个参数要找到最佳组合。”
这是典型的工程问题。
江屿以前靠直觉和经验,但现在,他能调用江时安在材料工程方面的知识——那些前世为了研发人工心臟而积累的、关於金属加工和生物相容性的深厚经验。
他开始设计实验方案:採用正交试验法,在有限的实验次数內,找到最优参数组合。
这是工业研发的常用方法,但在医学研究中很少用,因为医生通常缺乏工程背景。
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